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市局完成医疗器械生产经营使用环节年度质量管理自查工作

为强化医疗器械生产、经营及使用各环节企业主体责任意识,促进行业自律,根据《医疗器械监管管理条例》等法规要求,市局组织全市医疗器械生产企业、三类批发企业、一级以上医疗机构,依据《江苏省医疗器械使用质量监管指南》开展年度质量管理自查,累计收到全市174家生产企业、479家经营企业、216家医疗机构提交的自查报告。

下一步,市局将结合自查情况落实监管措施,对未按时提交自查报告的单位,下达责令改正通知书,拒不改正的依法严肃处理,不再生产经营的,及时办理注销手续,并汇总分析自查发现的共性问题、典型问题,明确整改要求,同时,加强培训指导,针对各环节质量管理上的薄弱环节开展专题培训,指导各单位规范运行质量管理体系,不断提升质量管理水平。