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第一类医疗器械生产变更备案(苏扬食药监械生产备20150025号)

江苏省第一类医疗器械生产备案凭证

备案号:苏扬食药监械生产备20150025

 

企业名称

扬州华越科技发展有限公司

    

扬州市广陵区头桥工业园

生产场所

扬州市广陵区头桥工业园

法定代表人

董金虎

企业负责人

董金虎

    

225109

联 系 电 话

13805270562

生产范围

6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品,6805-6-耳鼻喉科用牵开器,6805-7-耳鼻喉科用其他器械,6820-1-基础诊察器具,6820-1-基础诊察器具,6864-1-防护用品,6820-1-基础诊察器具,6864-1-防护用品,6866-1-吸引、引流器械

生产产品
列表

产品名称

产品备案号

是否
受托生产

备注

薄膜手套

苏扬械备20170197

备皮刀

苏扬械备20150247

鼻镜

苏扬械备20160075

一次性使用胃镜检查包

苏扬械备20180003

医疗废液收集装置

苏扬械备20180012

鼻窦冲吸器

苏扬械备20160141

负压引流器

苏扬械备20170196

肛门镜

苏扬械备20160074

口垫

苏扬械备20150248

压舌板

苏扬械备20170199

一次性使用备皮包

苏扬械备20170316

一次性使用敷料镊

苏扬械备20170315

一次性使用雾化管

苏扬械备20150249

医用排便清肠器

苏扬械备20150085

引流袋

苏扬械备20170198

一次性使用雾化吸入管

苏扬械备20170405

以下空白

变更备案
   

2015 12 21 ,生产范围 由 6809泌尿肛肠外科手术器械 变更为 6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品
2016
05 03 ,生产范围 由 6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品 变更为 6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品,6805-6-耳鼻喉科用牵开器
2016
08 21 ,营业执照或信用代码 由 321027000018054 变更为 913210027705334448
2016
08 21 ,生产范围 由 6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品,6805-6-耳鼻喉科用牵开器 变更为 6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品,6805-6-耳鼻喉科用牵开器,6805-7-耳鼻喉科用其他器械
2016
08 29 ,增加产品 由 / 变更为 增加产品:鼻窦冲洗器
2017
03 30 ,生产范围 由 / 变更为 6801基础外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6866医用高分子材料及制品,6805-6-耳鼻喉科用牵开器,6805-7-耳鼻喉科用其他器械,6820-1-基础诊察器具,6820-1-基础诊察器具,6864-1-防护用品,6820-1-基础诊察器具,6864-1-防护用品,6866-1-吸引、引流器械
2017
08 15 ,产品变更 由 / 变更为 注销检查手套,增加一次性使用敷料镊和一次性使用备皮包
2018
03 12 ,增加生产项目 由 / 变更为 一次性使用雾化吸入管、一次性使用胃镜检查包和医疗废液收集装置

备案部门(公章或用专用章)

备案日期:2018 03 12