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医疗器械产品出口销售证明(苏扬食药监械出20170046号)

中华人民共和国

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

医疗器械产品出口销售证明

CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS

证书编号:苏扬食药监械出20170046

Certificate  NO.:SYSYJXC20170046

产品名称     见附件

Product(s):  SEE ATTACHMENT

规格型号:   见附件

Model:       SEE ATTACHMENT

产品注册或备案凭证号:见附件

Registration certificate(s):SEE ATTACHMENT

生产企业     江苏省华星医疗器械实业有限公司 

ManufacturerJiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd

生产企业住所:扬州市广陵区头桥镇通达路328

Address of manufacturer:No.328, Tongda Road, Touqiao town ,Yangzhou , Jiangsu

生产许可或备案凭证号:    苏食药监械生产许20010264

Manufacturing License(s):

兹证明上述产品已准许在中国生产和销售。

This is to certify that the above products have been registered to be manufactured and sold in China.

证明有效日期至: 2019 7 16

This certification valid until:

备注:

Remark

2017  717

(出具单位盖章)

证书编号:                    附件 2-1

Certificate No.                ATTACHMENT 2-1

产品名称

Product(s)

规格型号(Model)

产品注册证号

1

一次性使用输注泵

Disposable Infusion pump

CBI(持续给液型)

CBI+PCA(持续给液+自控给液型)

国械注准20163542382

2

一次性使用麻醉用针

Disposable Anesthesia needle

硬膜外穿刺针、铅笔式腰椎针、钢笔式腰椎针、神经丛麻醉针

国食药监械(准)字20143150435

3

一次性使用麻醉导管

Disposable Epidural Catheter

0.70.80.91.01.11.2

国食药监械(准)字20143660721

4

一次性使用活检包

Disposable Biopsy needle Kit

12G13G14G15G16G17G18G19G20G21G22G23G

国械注准20163152383

5

一次性使用清创缝合换药包

Disposable wound dressing kit

A型、B

苏食药监械(准)字20132651561

6

一次性使用三腔双囊胃管

Disposable Sengstaken-Blakemore Tube

16Fr18Fr

苏食药监械(准)字20132661397

7

一次性使用加强型气管插管

Disposable reinforce Endotracheal Tube

有套囊、无套囊

苏械注准20142660442

8

一次性使用喉镜窥片

Disposable Laryngendoscope

大号、中号、小号

苏械注准20142660445

9

电子输注泵

Digital infusion pump

100ml200ml

国食药监械(准)字20143510172

10

一次性使用血液透析包

Disposable Blood dialysis kit

单腔、双腔、三腔

国食药监械(准)字20133451965号(更)

证书编号:                    附件 2-2

Certificate No.                ATTACHMENT 2-2

11

一次性使用胸腔引流瓶

Disposable Thoracic drainage bottle

按结构型式分:单腔、双腔、三腔;按容积分:1400ml1600ml2500ml

苏械注准20142660443

12

一次性使用无菌导尿管

Disposable Foley Catheter

乳胶型、硅胶型

苏食药监械(准)字20142660069

13

一次性使用导尿包

Disposable Urethral catheterization kit

乳胶型、硅胶型

苏食药监械(准)字20142660068

14

一次性使用麻醉穿刺包

Disposable Anesthesia kits

硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包

国械注准20163662381

15

一次性使用骨穿刺包

Disposable Bone marrow needle kit

抽吸式、活检式

国械注准20163152385